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醫藥專題報告之單克隆抗體產業迎接中國加速

发布时间:2019-11-09 08:02:02

医药专题报告之单克隆抗体产业:迎接中国加速度

抗体药物高投入,高风险,高回报单克隆抗体的特点为高投入,高价格,高利润单克隆抗体需要平均9亿美元的研发费用,研发周期长达年,但一旦上市能为厂家带来丰厚回报,大规模抗体生产成本大约为200美元/克,售价高达5000美元/克,生产成本只占售价1/25

全球领域单抗药物蓬勃发展截止到2011年美国FDA共批准了36种抗体药物,其中自身免疫疾病单抗药物15种,其余多为抗肿瘤药物年,全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%,2008年治疗性单抗规模为330亿美元,2009年达到400亿美元,2010年达到510亿美元,预计到2015年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680亿美元

治疗性抗体药物在中国临床应用比例低,有近10倍成长空间,我国抗体市场规模较小,仅30亿元左右,具有成熟的抗体工业体系和规模化生产能力的企业为数不多根据南方所数据显示,国内目前肿瘤和类风湿市场规模分别为597.4亿元、65.78亿元,以国际单抗使用比例计算,国内抗体市场容量为254亿元左右,但目前远未达到,我国单抗产业至少有十倍成长空间

政策扶持、指南推荐、进入医保目录,中国单抗市场有望迎来加速度发展单抗产业作为国家新兴战略产业得到国家各部委发布多个文件支持,部分企业得到国家资金支持单克隆抗体作为靶向药物相对化学药物,不仅效果好且副作用更小由于良好的安全性及有效性,各单抗药物获得NCCN指南推荐单抗由于价格较高,治疗费用昂贵,没有进入全国医保目录及基药目录但在各省的增补目录中,多个单抗增补进入地方医保目录随着越来越多单抗产品进入医保,单抗市场规模有望快速增长

众多药企角力单抗市场,看好海正药业由于单抗药物良好的市场前景,国内众多医药企业进军单抗市场,涌现了像中信国健、百泰药业等国内优秀企业医药上市公司中,海正药业、丽珠集团、双鹭药业、沃森生物、一致药业、安科生物、复星医药等也加入到单克隆抗体热潮中,通过自研、合作开发等形式发展治疗性单克隆产品海正药业安百诺有望最先脱引而出,预计将在2013底或2014年初上市销售,上市第一年的产能在300万支左右

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